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冻干保护剂的的种类物质有哪些?
点击次数:160 发布时间:2018-11-13
   常用的保护剂有如下几类物质:    
a、糖类/多元醇:蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麦芽糖等;   
b、聚合物:HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等;
c、无水溶剂:乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等; 
d、表面活性剂:Tween 80等;
e、氨基酸:L-丝氨酸、谷氨酸钠、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等;  
f、盐和胺:磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐等;
   由于冷冻干燥过程存在多种应力损伤,因此保护剂保护药品活性的机理也是不同的,可以分为低温保护和冻干保护。
   对于低温保护,目前被广为接受的液体状态下蛋白质稳定的机理之一是优先作用原理。优先作用是指蛋白质优先与水或水溶液中的保护剂作用。在有起稳定作用的保护剂存在的条件下,蛋白质优先与水作用(优先水合),而保护剂优先被排斥在蛋白质区域外(优先排斥)。在这种情况下,蛋白质表面就比其内部有较多的水分子和较少的保护剂分子。优先作用原理同样适用于冷冻-融解过程。蛋白质保护剂,在溶液中被从蛋白质表面排斥,在冻结过程中能够稳定蛋白质。但是优先作用机理不能完全解释用聚合物或蛋白质自身在高浓度时保护蛋白质的现象。
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