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发酵罐作为无菌生产设备,应用范围将不断扩大
时间:2019-03-05 点击次数:275
  
  
  药品无菌生产的要求无疑是对无菌生产设备的要求,发酵罐作为重要的无菌生产设备,在医药,食品,化工等领域的适用范围将扩大一倍。无菌生产是发酵罐行业的发展契机,发酵罐简单来说就是用于培养微生物或细胞的反应装置。由于发酵罐采用了无菌系统,在生产过程中很好地避免了外界对发酵品的污染,从而达到了延长产品保质期和保证产品纯正的目的。2011年3月起实施的新版GMP,对无菌生产提出了更为严格的要求,并且提出了无菌隔离的概念,强调高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。这表明了国家对药品安全性监管的力度逐渐加强,药品生产企业生产的规范性和无菌性也将更为严苛,这些都为无菌隔离系统在我国的推广奠定了基础。在这样的政策环境下,发酵罐的应用范围将进一步扩大。
  
  发酵罐是密封式受压设备,主要部件包括罐身、搅拌器、轴封、消泡器、联轴器、中间轴承、空气吹泡管(或空气喷射器)、挡板、冷却装置、人孔、视镜以及管路等。发酵罐通常装有两组搅拌桨叶,两组搅拌桨叶的间距约为搅拌器直径的三倍;对于大型或高位罐(高径比达10以上),可安装三组或三组以上的搅拌桨叶。

发酵罐
(博医康生物发酵罐产品图)


  
  发酵罐这类反应器具有结构简单、不易染菌、溶氧效率高、能耗低等优点。气升式反应器有多种类型,常见的有气升环流式、鼓泡式、空气喷射式等。生物工业已经大量应用的气升式发酵罐有气升内环流发酵罐、气液双喷射气升环流发酵罐、设有多层分布板的塔式气升发酵罐。
  
  发酵罐使用注意事项:
  
  1、必须确保发酵罐的所有单件设备能正常运行时使用本系统。
  
  2、在消毒过滤器时,流经空气过滤器的蒸汽压力不得超过0.17MPa,否则过滤器滤芯会被损坏,失去过滤能力。
  
  3、在发酵过程中,应确保罐压不超过0.17MPa。
  
  4、在实消过程中,夹套通蒸汽预热时,必须控制进汽压力在设备的工作压力范围内(不应超过0.2MPa),否则会引起发酵罐的损坏。
  
  5、在空消及实消时,一定要排尽发酵罐夹套内的余水。否则可能会导致发酵罐内筒体压扁,造成设备损坏。在实消时,还会造成冷凝水过多导致培养液被稀释,从而无法达到工艺要求。
  
  6、在空消、实消结束后冷却过程中,严禁发酵罐内产生负压,以免造成污染,甚至损坏设备。
  
  7、在发酵过程中,发酵罐的罐压应维持在0.03~0.05MPa之间,以免引起污染。
  
  8、发酵罐在各操作过程中,必须保持空气管道中的压力大于发酵罐的罐压,否则会引起发酵罐中的液体倒流进入过滤器中,堵塞过滤器滤芯或使过滤器失效。
  
  9、如果遇到自己解决不了的问题请直接与发酵罐的售后服务部门联系。请勿强行拆卸或维修发酵罐。

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