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小型医药冻干机

 

小型医药冻干机主要功能:

 

产品特点:


 

箱体:

箱体设计按照GB150-2011/PED?ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。

板层:

板层采用国际先进的焊接工艺制造。

1.内部施焊。

2.TIG焊。

3.轨道焊接技术

冷阱:

冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更。?端??矢?。

制冷系统

采用世界*的制冷压缩机,制冷系统安全稳定。

真空系统

真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。

CIP系统

在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。

SIP系统

采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保绝对安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。zui高消毒温度可达150℃。

过程控制系统

满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。

板式换热器

采用世界*的板式换热器,换热效率高。


 

 

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